Setzen Sie die Segel. Hier gibt es...

maßgeschneiderte Lösungen für Sie

Regulatory Medical Writing

Klinische Bewertung MDR (EU) 2017/745, Dossiers für die Erstattung von Medizinprodukten, klinische Prüfpläne und Studienberichte ISO 14155 / MDR (EU) 2017/745.

Scientific Medical Writing

Original-Publikationen, Abstracts, Buchkapitel, Protokollführung Medical Advisory Boards, Kongressberichte.

Clinical Evidence

Schulung Grundlagen klinische Evidenz (Studiendesigns, kurzer Blick auf die Statistik, Gefahr von Verzerrung etc), Datenanalyse & Visualisierung.

QM Processes

Unterstützung beim Aufbau der Prozesse für Risikomanagement ISO 14971, klinische Bewertung MDR (EU) 2017/745 oder PMS MDR 2017/745.

Qualifikation & Expertise

Continuing Education

  • Dr. rer. nat. – Diplom Biologin
  • Ausbildung zum Regulatory Affairs Manager für die Medizintechnik (Zertifikat Uni Lübeck)
  • Fortbildungen zur Wissenschaftskommunikation
  • Statistik (Zertifikate Duke University)
  • Data Analyst with R (Zertifikat Datacamp)
  • GCP (Zertifikat Citiprogram)
  • Healthcare Compliance (Zertifikat AKG)

Bearbeitete Produktgruppen:

Kamera-Lichtquellen-Systeme für die Endoskopie | Starre Endoskope für die Wirbelsäulen-Chirurgie | Wirbelsäulen-Implantate für die Fusion (Cages) | Radiofrequenz-Sonden für die Elektro-Chirurgie | Distraktions-Marknägel | Hüftimplantate | Knieendoprothesen | Zementstopper | Aspirationskatheter | Katheter für die Urologie | Cycler für die Peritonealdialyse | Sphygmomanometer | Vernebler-Geräte | (Düsen- und Membran-Vernebler, Stand-Alone, Beatmung) | Atemphysiotherapie-Geräte | Vorschaltkammern für Inhalations-Sprays (Spacer für pMDI) | Laryngoskope | Otoskope | Dermatoskope | Ophthalmoskope | Untersuchungs-Leuchten | Salzlösungen für die Inhalation | Dentalmaterialien | Chirurgische Instrumente| Okkluder in der Herzchirurgie| Viskoelastika für die Ophthalmologie

Vertiefte Indikationsgebiete:

Atemwegserkrankungen | Wirbelsäulenerkrankungen | Hüftendoprothetik | Knieendoprothetik | Hereditäres Angioödem | Mukoviszidose | Zystinose | Beinverlängerung | Ausschnitte aus der Hämophilie | Ausschnitte aus den autoinflammatorischen Erkrankungen

Ich freue mich auf Ihre Anfrage

Nutzen Sie meine Expertise: Von der professionellen Kommunikation über die wissenschaftliche Arbeitsweise bis hin zum vertieften Verständnis regulatorischer Anforderungen. Mein Ziel ist es, Ihr wertvolles Projekt maßgeschneidert zu unterstützen – genau so, wie Sie es verdienen!

In Zahlen

22
Jahre Erfahrung
196
Erfolgreiche Projekte
100
Prozent faire Preise